Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursor komórkowy limfoblastyczny białaczka-chłoniak - Środki przeciwnowotworowe - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - choroba płuc, przewlekła obturacyjna - preparaty do obturacyjne choroby dróg oddechowych, - bretaris genuair jest wskazany jako podtrzymujący lek rozszerzający oskrzela w celu złagodzenia objawów u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (pochp).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - Środki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - octan kaspofunginy - candidiasis; aspergillosis - Środki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - leczenie inwazyjnej kandydozy u dorosłych i pacjentów pediatrycznych. leczenie inwazyjnej aspergilozy u dorosłych i pacjentów pediatrycznych, które są oporne na lub nietolerancji amfoterycyna b, preparaty lipidowe amfoterycyna b b i/lub itrakonazol. odporność na ogień jest zdefiniowany jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dni przed dawki terapeutyczne skuteczne leczenie przeciwgrzybicze. do terapii empirycznej rzekomej infekcji grzybiczych (np. candida lub kropidlak) w szalony, jeszcze неоткупоренных dla dorosłych i pacjentów pediatrycznych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lizyna - cystic fibrosis; respiratory tract infections - Środki antybakteryjne do stosowania systemowego, - lek cayston jest wskazany w leczeniu supresyjnym przewlekłych zakażeń płuc wywołanych przez pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą (cf) w wieku 6 lat i starszych. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imigluceraza - choroba gauchera - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - lek cerezyme (imigluceraza) jest wskazany do stosowania jako długoterminowego enzymatycznej terapii zastępczej u pacjentów z potwierdzoną diagnozę choroby gauchera przewlekłe neuronopathic (typ 3) lub non-neuronopathic (typ 1), którzy wykazują klinicznie nonneurological objawy choroby. nie-neurologicznych objawów choroby gauchera obejmują jeden lub więcej z następujących warunków:niedokrwistość po wykluczeniu innych przyczyn, takich jak choroby żelazko deficiencythrombocytopeniabone po wykluczeniu innych przyczyn, takich jak witamina d deficiencyhepatomegaly lub powiększenie śledziony.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - hydroksykobalamina - zatrucie - wszystkie inne produkty terapeutyczne - leczenie znanego lub podejrzewanego zatrucia cyjankami. cyanokit powinny być stosowane w połączeniu z odpowiednimi dezynfekcji i środki wsparcia.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - szpiczak mnogi - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. w połączeniu z bortezomibem, талидомидом i deksametazon do leczenia dorosłych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy ze szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikują się do przeprowadzenia transplantacji autologicznej transplantacji komórek macierzystych . w połączeniu z леналидомидом i deksametazonem i bortezomibem i deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszej terapii. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z nawracającym i oporną na leczenie szpiczakiem mnogim, których wcześniejsze leczenie zawiera inhibitor протеасом i adiuwanty agenta i które wykazały progresję choroby w ostatniej terapii. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinowane podjednostki холерного toksyny, przecinkowiec cholery 01 - cholera; immunization - szczepionki - dukoral jest wskazany do czynnej immunizacji przeciwko chorobie wywoływanej przez serię vibrio cholerae o1 u dorosłych i dzieci od 2 lat, które będą odwiedzać obszary endemiczne / epidemiczne. korzystanie z dukoral powinna być ustalona na podstawie oficjalnych wytycznych, biorąc pod uwagę zmienność epidemiologii i ryzyko zarażenia się chorobą w różnych obszarach geograficznych i warunkach podróży. dukoral nie powinien zastępować standardowe środki ochronne. w przypadku przyjęcia środków biegunki nawadniające powinno być wszczęte.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire hra pharma - ulipristal - antykoncepcja, postcoital - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, środki antykoncepcji - antykoncepcja awaryjna w ciągu 120 godzin (pięć dni) niezabezpieczonego stosunku seksualnego lub niepowodzenia antykoncepcji.